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近期,国家药典委员会发布了关于《中国药典》四部药用辅料标准中形状项调整的公示,对2020年版《中国药典》四部药用辅料标准中【性状】项作以下规范:
1、性状项下分别记述药用辅料的外观、一般稳定情况、溶解特性、物理常数等。
2、因“味”不便于实验验证,一般不列入性状项下;“臭”保留有特殊气味的描述,“无臭”的不予描述。
3、其他不便于实验验证的特性描述(如易挥发、易潮解、易燃烧),从【性状】项下调整到标准正文最后,用“注:本品易……”的方式表示,仅作为对本品储运或实验操作时的提示内容。
药典委员会官网
本次公示的内容中共涉及20余个中药材修订,其中涉及含量变化的有:炙黄芪、红参、黄芪、黄芩、熟地黄、地黄、重楼、蟾酥、莲子心、女贞子、广陈皮、连翘;涉及灰分、水分、性状变化的有:巴戟天、清半夏、半夏;涉及新增检查方法:升麻、延胡索、天麻、薏苡仁、青葙子、连翘。
多个中药材修订公示
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